Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vórikónazól - aspergillosis; candidiasis; mycoses - sveppalyf fyrir almenn nota, tríazólafleiður - voriconazole er breiða, triazole mikla umboðsmanni og er ætlað í fullorðna og börn sem eru tvö ár og yfir, sem hér segir:meðferð innrásar aspergillosis;meðferð hefja ekki daufkyrningafæð sjúklingar;meðferð flúkónazól-þola alvarleg innrásar candida sýkingum (þar á meðal c. krusei);meðferð alvarleg sveppasýkingu af völdum scedosporium spp. og fusarium spp. voriconazole vegum ætti að vera gefið fyrst og fremst að sjúklingar með versnandi, hugsanlega lífshættuleg sýkingum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vórikónazól - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - sveppalyf fyrir almenn nota - voriconazole er vítt svið, triazole mikla umboðsmanni og er ætlað í fullorðna og börn sem eru 2 ár og yfir, sem hér segir:meðferð innrásar aspergillosis;meðferð hefja ekki daufkyrningafæð sjúklingar;meðferð flúkónazól-þola alvarleg innrásar candida sýkingum (þar á meðal c. krusei);meðferð alvarleg sveppasýkingu af völdum scedosporium spp. og fusarium spp. voriconazole skal gefa fyrst og fremst að sjúklingar með versnandi, hugsanlega lífshættuleg sýkingum. fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í mikilli hættu ósamgena blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct)viðtakendur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - zykadia er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein (anaplastic lymphoma kinase (alk)) sem hefur áður fengið meðferð með crizotinibi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optic atrophy, arfgengur, leber - Önnur örvandi og nootropics, psychoanaleptics, - raxone er ætlað til meðferðar á sjónskerðingu hjá unglingum og fullorðnum sjúklingum með arfgengan taugakvilla (lehon).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - Æxlishemjandi lyf - unituxin er ætlað fyrir meðferð hár-hættu taugakímfrumuæxli í sjúklinga á aldrinum 12 mánuði að 17years, sem hafa áður fengið framkalla lyfjameðferð og náð að minnsta kosti að hluta svar, eftir myeloablative meðferð og samgena stafa klefi ígræðslu (asct). Það er gefið í samsettri meðferð með kólesteról-kólesteról-örvandi þáttum (gm-csf), interleukin-2 (il-2) og ísótretínóín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vórikónazól - candidiasis; mycoses; aspergillosis - sveppalyf fyrir almenn nota - voriconazole, er vítt svið, triazole mikla umboðsmanni og er ætlað í fullorðna og börn sem eru 2 ár og yfir, sem hér segir:meðferð innrásar aspergillosis;meðferð í candidaemianon-daufkyrningafæð sjúklingar;meðferð flúkónazól-þola alvarleg innrásar candida sýkingum (þar á meðal c. krusei);meðferð alvarleg sveppasýkingu af völdum scedosporium spp. og fusarium spp. fylgjast skal gefa fyrst og fremst að sjúklingar með versnandi, hugsanlega lífshættuleg sýkingum. fyrirbyggja innrásar sveppasýkingu í mikilli hættu ósamgena blóðmyndandi stafa klefi grætt (hsct) viðtakendur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamíð - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - kisqali er ætlað til meðferð við konur með hormón viðtaka (hr)‑jákvæðar, manna api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2)‑neikvæð staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein ásamt arómatasatálma eða fulvestrant eins og fyrstu annarra byggir meðferð, eða konum sem hafa fengið áður en annarra meðferð. Í leik‑ eða perimenopausal konur, annarra meðferð ætti að vera ásamt gulbúsörvandi hormón‑á nýja-sjálandi (lhrh) örva.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - prevymis er ætlað til að fyrirbyggja cmv (cmv) endurvakning og sjúkdómurinn í fullorðinn cmv-mótefni viðtakendur [r+] af ósamgena skurðaðgerðir stafa klefi grætt (hsct). Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af veirum.